脳卒中の再生医療について

脳卒中とは

脳卒中の後遺症

脳の神経に異常が起こると、その障害は原則として永続的なものとなり、治癒することはありません。
つまり、後遺症として一生付き合っていかなければならない症状となります。
脳卒中には、次のようにさまざまな後遺症が発生する可能性があります。

運動麻痺

手足の細かい動きが不十分になる程度のものから、座ってもいられなくなるような重い症状まで、程度によりさまざま。
手足が固まってしまう「痙縮」という状態になるとそれに伴う痛みも含めて、非常につらい症状となります。

感覚麻痺

しびれを感じたり、触られた感覚が鈍くなったりするなど。逆に痛みを強く感じたりすることもあります。

高次機能障害

ことばがうまくでてこない、集中力が持続しない、相手の話が理解できない、記憶障害など。
興奮する、暴力を振るうなど性格が変化して社会生活に障害がでることもあります。
見た目では分かりづらい部分であるため、周囲のとまどいが起きやすい症状です。

嚥下障害、排尿障害

飲み込みの障害により肺炎などを起こす危険性が高くなります。
排泄のコントロールが効かなくなることがあり、介護者の負担が大きくなる症状です。

脳卒中の再生医療

脳卒中の治療は、市民・救急隊への啓発により一刻も早い治療開始、発症早期に血流を再開させる方法、または出血をできるだけ抑えるといった方法により神経の障害をできるだけ少なくするということに注力されています。
これらの方法は一定の効果を挙げていますが、一方で毎年のように新たな後遺症をかかえた患者さんが多数発生しています。
残念ながら後遺症が定着してしまった患者さんには現時点で打つ手がありません。
そこで、障害された神経を治療する方法として、注目を集めるのが再生医療です。
再生医療は平成26年9月にiPS細胞を用いた移植手術が行われるなど、着実に成果を上げています。
国として再生医療の普及を推し進めるために法整備が行われ、それ以来急速な発展を遂げています。
再生医療の中で中心的な役割を担うのが、幹細胞です。
幹細胞は体内のさまざまな細胞に成長することができる細胞のことで、iPS細胞やES細胞といった細胞のことを指します。
幹細胞の中でも一般のレベルに普及し始めているのが、間葉系幹細胞という細胞です。
間葉系というのは骨や血管、筋肉や軟骨といった細胞のことを指します。
間葉系幹細胞はそれらの細胞だけなく、神経細胞や肝臓など由来が異なる細胞にも成長できることが証明されています。
間葉系幹細胞は成人の体に存在する細胞で、骨髄や脂肪、歯髄などから比較的容易に採取することができるため、実用性・安全性が高いと言えます。

骨髄間葉系幹細胞による脳卒中の再生医療

骨髄間葉系幹細胞は、骨髄の中にある間葉系幹細胞のことで、他の幹細胞と比較して複数のメリットがあります。
第一に、細胞の採取・管理が比較的容易であることです。
骨髄間葉系幹細胞は、骨髄穿刺（骨に針を刺す）をすることで採取することができます。
元々骨髄穿刺は血液の検査などのために従来から広く行われている手技であるため、安全な方法が確立されています。
加えて、間葉系幹細胞は接着する能力を持つことから、単純な培養で分離・増殖させることができます。
幹細胞治療を行うには非常に繊細な管理が必要とされるため、培養が単純に済む骨髄間葉系幹細胞は実に便利な性質を持っているといえます。
第二に、自分の細胞を用いることができるため、拒否反応の心配がないことです。
ES細胞は受精卵から採取するため、自分の遺伝子のみでは成立しません。
常に拒否反応のリスクを抱えていることになります。
第三に、倫理的問題がないことが挙げられます。
ES細胞は受精卵から採取するという点、iPS細胞は理論的にはクローンを作成することができてしまうという点から常に倫理的問題をはらんでいます。
間葉系幹細胞にはそのような心配はありません。
なぜなら分化する能力に限りがあるため、全ての細胞を作り出すことはできないからです。
分化・増殖する能力に限りがあるということは、がん化するリスクが少ないという点にもつながります。
ただし分化する能力が限られることがメリットになる一方で、治療効果に疑問が残るという指摘があります。
そこで、脳梗塞に対する間葉系幹細胞を用いた治療のメカニズムについて、多くの動物実験が行われました。
研究の結果、以下が示されました。

二度と再生することがないと考えられていた神経の細胞が、間葉系幹細胞の移植により元の機能を取り戻す可能性があることを示した点で、画期的な研究成果といえます。

サイトカインによる神経保護効果

間葉系幹細胞を移植することによる治療効果には、細胞自体による効果の他に、二つ目のメカニズムが推定されています。
それは、間葉系幹細胞から分泌される種々の神経保護因子や神経栄養因子が、ダメージを受けた神経に対して保護的に作用するという効果です。
分泌される物質のことを、サイトカインと呼びます。
もともと骨髄間葉系幹細胞は骨髄の中でさまざまなサイトカインを分泌し、血液のもととなる造血幹細胞の栄養、分化をサポートしています。
採取された間葉系幹細胞は培養される過程で多くのサイトカインを分泌し、一緒に移植されます。
また、体内で間葉系幹細胞が増殖する際には、豊富にサイトカインが分泌されます。
実際に分泌されている栄養因子としては、以下などが挙げられ、神経を保護する作用を示します。

これらの栄養因子は、細胞の保護効果だけではなく、脳梗塞に伴う炎症反応の軽減にも作用すると考えられています。
移植された幹細胞自体が体内で機能することに加えて、サイトカインが効果を発揮することで、脳卒中の再生医療が達成されるのです。

脳卒中の再生医療で期待できる治療効果

神経機能が再生することで、神経障害による後遺症に対して次のような治療効果が期待できます。

再生医療は「自分自身を治そうとする力（自己治癒力）」を最大限に引き出す方法です。
専門的な機能訓練（リハビリテーション）を同時に行うことで、相乗効果を期待することができます。 また、脳卒中の再生医療は、傷ついた血管を修復し、血管を新生させ血流を維持する効果があります。
脳卒中の再発を予防する方法としても期待できると考えられます。

ニューロテック®での再生医療

ニューロテック®では、研究成果による裏付けがある「骨髄間葉系幹細胞の点滴投与」を受けることができます。
この治療は、厚生労働大臣へ再生医療の治療計画を提出し、はじめて実施できる治療法です。​
当院では、2018年9月に特定認定再生医療等委員会の承認を得て厚生労働大臣へ治療計画を提出し、2019年1月に計画番号が付与されました。

幹細胞の点滴治療

1.診察＋リハビリ評価　※オンライン診察も可能

診察時には、MRI画像データや診療情報、お薬手帳などのご準備をお願いしております。​
医師が患者様のお身体状態を把握した上で治療可否を判断できますので、より円滑なご提案が可能です。​
また、当日は現状の身体状態を確認させていただくためにリハビリ評価も実施させていただきます。​
目安時間：約１時間半前後

2.採血、感染症検査　※診察当日に実施可能​

幹細胞治療を希望される方は、まず採血による感染症検査を行います。
検査結果は後日お電話やメールにてご連絡いたします。​
※項目に陽性反応が出た場合は治療をお受けいただけない可能性もございますの予めご了承くださいませ。
検査結果が分かるまでの目安：約1週間

3.骨髄穿刺（骨髄液採取）

局所麻酔を行い、腸骨（下腹部で左右に出っ張っている腰骨）に針を刺し、骨髄液を採取します。
専用服に着替え、清潔に操作を行います。
採取にかかる時間は約30分、採取後は止血と経過観察のため、約３０分程度休んでから帰宅となります。
（※止血時間はお身体状態によります）
所要時間：約2時間程度

4.幹細胞の培養

採取した骨髄液は当日中に細胞培養加工施設に輸送し、幹細胞の培養を行います。
厳重に清潔、温度管理を維持しながら細胞数1億個を1回に移植することを目標に培養していきます。
目安期間：約4～6週間
※細胞数、培養期間には個人差があります。

5.リハビリ評価＋幹細胞投与(1回目～3回目)

各回、点滴投与前にリハビリ評価を実施してその時点での身体状態を記録します。
(2~3回目は前回との変化も評価・確認します)​
その後、サイトカイン点鼻やr-TMSで神経が活動しやすい状態を作った上で幹細胞点滴投与を開始します。その間、同時にリハビリを行い狙った神経回路を集中的に強化していきます。​
終了後は、ホームトレーニング指導を行いますので、次回までの課題として取り組んでください！​
所要時間：約2時間半

6.フォロー検診​

3回目終了後から約1カ月後にご来院ください。​​
担当医師による診察、リハビリ評価、ホームトレーニング指導を実施いたします。​​
また、サイトカインカクテル点鼻の継続や通所リハビリのご希望があればお気軽にご相談ください。​

7.リハビリ検診1回目​

3回目終了後から約半年後にご来院ください。​​​
リハビリ評価、ホームトレーニング指導を実施いたします。​​​
幹細胞は投与後1～2年は体内で活動を続けると言われておりますので、投与終了後も積極的にリハビリを継続することがとても重要です。投与後からの改善経過を評価・確認の上、再度担当療法士からトレーニング指導をさせていただきます。​

8.リハビリ検診2回目​​

3回目終了後から約1年後にご来院ください。​​​​
リハビリ検診、ホームトレーニング指導を実施いたします。​​​​
1年後検診をもって治療経過が終了となりますが、その後もリハビリや治療等について何かございましたらいつでもお気軽にご連絡くださいませ。

サイトカインカクテル療法

「間葉系幹細胞から分泌される種々の神経保護因子や神経栄養因子が、ダメージを受けた神経に対して保護的に作用する」という点に注目し、細胞を使用せずに分泌されたサイトカインのみを投与する方法です。
幹細胞は培養液の中で分裂、増殖するのですが、使用された培養液中にはサイトカインが豊富に含まれています。
この培養液の上澄み液がサイトカインカクテルです。
細胞を使用しないためより安全性、実用性が高く他人のものでも使用できるためご自身の細胞を採取する必要がありません。
骨髄穿刺の痛みや手間がないのがメリットです。
サイトカインカクテルは点鼻で使用することができるため、点滴投与以上に手軽な方法といえます。

幹細胞点滴、サイトカインカクテル点鼻時に行う再生医療リハビリテーション

当院では再生医療の効果を最大限に引き出すため、リハビリテーションを重視しています。
幹細胞を点滴投与した時、サイトカインカクテルを点鼻投与した時は体内の治癒力が高まっている状態と考えられるため、そのタイミングでリハビリテーションを実施します。
リハビリテーションをおこなうことで損傷部周囲の血流が約30％上昇することが分かっています。
そして、損傷部周辺に少しでも多く幹細胞やサイトカインをとどけることが再生医療の効果を高めるために必要と考えられるからです。
神経障害に特化した専門性の高いリハビリテーションを、電気刺激やロボティクスを併用した最先端の方法で行います。
自宅でも継続して訓練ができるよう、担当の理学療法士からご本人に合ったオーダーメイドのホームエクササイズ指導を行います。

脳卒中の再生医療に関わるリスクと副作用

当院で行う骨髄穿刺、幹細胞の点滴投与は安全性が高い方法ですが、次のようなリスク、副作用の可能性があります。
当院ではリスク低減のため最大限の努力をしており、現在のところ重篤な副作用が発生した事例はありません。
ただし診察や検査の結果、治療に伴うリスクが高いと判断される場合には、治療を受けることができないことがありますので、あらかじめご了承ください。

脳卒中の再生医療にかかる費用

現時点では脳卒中の再生医療は健康保険が適応されないため、自費負担となります。 幹細胞の培養は厳格に管理されたクリーンルームで行うなど、高い安全性と品質を保つためコストがかかります。 そのため、治療費は次の通りやや高額となります。

治療費についてはこちらをご覧ください。
一生残る後遺症のケアには多額の費用がかかり、また何より健康な体は費用に代えられない価値があるものです。
当院では入念なカウンセリング、そして最先端の再生医療を通じて、患者様が元気になるお手伝いをしたいと考えています。